Moderate and severe adverse events in pediatrics: characteristics of incidents reported during the COVID-19 pandemic / Eventos adversos moderados y graves en pediatría: características de los incidentes reportados durante la pandemia del COVID-19 / Eventos adversos moderados e graves em pediatria: características dos incidentes notificados durante a pandemia COVID-19

ABSTRACT Objective: To verify the characteristics of safety incident reports resulting in moderate and severe harm to pediatric patients in two hospitals during the COVID-19 pandemic. Method: Cross-sectional study conducted in two hospitals in southern Brazil. The sample consisted of 137 notifications from March 2020 to August 2021. The data were collected through the electronic records of the institutions' notification systems and analyzed using descriptive and inferential statistics. Results: The most prevalent incidents were related to clinical processes or procedures (41.6%), affecting slightly more females (49.6%) and infants (39.4%). The majority of incidents (48.2%) occurred in inpatient units. The event sector (p=0.001) and the shift (p=0.011) showed statistically significant associations in both hospitals. Conclusion: The characteristics of the notifications are similar between the institutions surveyed, with a low number of moderate and severe incidents.

RESUMEN Objetivo: Verificar las características de los informes de incidentes de seguridad que resultaron en daños moderados y graves a pacientes pediátricos en dos hospitales durante la pandemia de COVID-19. Método: Estudio transversal realizado en dos hospitales del sur de Brasil. La muestra consistió en 137 notificaciones entre marzo de 2020 y agosto de 2021. Los datos se recogieron a través de los registros electrónicos de los sistemas de notificación de las instituciones y se analizaron mediante estadística descriptiva e inferencial. Resultados: Los incidentes más prevalentes estuvieron relacionados con procesos o procedimientos clínicos (41,6%), afectando ligeramente más a mujeres (49,6%) y lactantes (39,4%). La mayoría de los incidentes (48,2%) se produjeron en unidades de hospitalización. El sector del suceso (p=0,001) y el turno (p=0,011) se asociaron de forma estadísticamente significativa en ambos hospitales. Conclusión: Las características de las notificaciones son similares entre las instituciones encuestadas, con un bajo número de incidentes moderados y graves.

RESUMO Objetivo: Verificar as características das notificações de incidentes de segurança resultantes em dano moderado e grave em pacientes pediátricos de dois hospitais durante a pandemia COVID-19. Método: Estudo transversal, realizado em dois hospitais no sul do Brasil. A amostra foi composta por 137 notificações correspondentes ao período de março de 2020 a agosto de 2021. Os dados foram coletados pelo registro eletrônico dos sistemas de notificação das instituições e analisados por estatística descritiva e inferencial. Resultados: Os incidentes mais prevalentes foram relacionados aos processos ou procedimentos clínicos (41,6%), acometeram discretamente mais o sexo feminino (49,6%) e lactentes (39,4%). A maioria dos incidentes (48,2%) ocorreram em unidades de internação. O setor do evento (p=0,001) e o turno (p=0,011) obtiveram associação estatística significativa nos dois hospitais. Conclusão: As características das notificações são semelhantes entre as instituições pesquisadas, sendo evidenciado baixo número de incidentes moderados e graves.

Factores asociados con caídas de pacientes y su relación con la valoración de riesgo / Patient fall risk factors and their relationship with fall risk assessment

Introducción: la seguridad como atributo de la calidad de atención incluye las actividades orientadas a reducir o mitigar un evento adverso. Las caídas intrahospitalarias son un problema grave y una de las principales causas de lesiones, incapacidad e incluso muerte. El profesional de la salud debe realizar la valoración del riesgo del paciente, determinando la probabilidad de sufrir una caída según sus condiciones individuales. Objetivo: describir los factores asociados con caídas de pacientes en el Hospital de San José de Bogotá y su relación con la valoración del riesgo en el período 2018. Metodología: estudio descriptivo de corte transversal de 90 historias clínicas de pacientes adultos que presentaron este evento adverso. Las variables cuantitativas se reportan como frecuencias absolutas y relativas. Según la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia, este estudio se clasifica sin riesgo. Resultados: la edad promedio fue 55 años, 81% estaban clasificados de bajo riesgo, 21% alto, siendo 51% de las valoraciones acorde con la situación del paciente; 38% de las caídas ocurrieron en el baño y con mayor frecuencia (43%) en el turno de la mañana, 27% requirió exámenes adicionales y 12% aumentó la estancia hospitalaria. Conclusión: las caídas constituyen un fenómeno frecuente independiente de la causa de hospitalización, por lo que la "clasificación del riesgo" exige evaluación permanente para conocer los factores predisponentes e intervenir en las causas para mejorar los resultados en salud y favorecer el aprendizaje organizacional.

Introduction: patient safety, as an attribute of quality care, includes actions aimed at reducing or mitigating an adverse event. In-hospital falls are a serious problem and a leading cause of injury, disability, and even death. Patients should be evaluated for fall risk by the healthcare provider, to determine their likelihood of falling, consonantly with their individual features. Objective: to describe patient fall risk factors at Hospital de San José in Bogotá and their relationship to fall risk assessment during 2018. Methodology: a descriptive cross-sectional study including 90 adult patients in whom this adverse event was reported in their medical records. Quantitative variables were reported as absolute and relative frequencies. This study was classified as non-risk in accordance with Resolution 8430 of 1993 issued by the Colombian Ministry of Health and Social Protection. Results: the mean age of participants was 55 years, 81% were classified as low risk, 21% as high risk, and in 51% risk assessment correlated with their comorbid conditions; 38% of falls occurred in the bathroom, most of them (43%) in the morning shift, 27% required further scrutiny and 12% were associated with prolonged hospitalization. Conclusion: patient falls are a common event, regardless of the reason for hospitalization, thus, "risk classification" requires permanent evaluation to identify predisposing factors and the implementation of proper interventions to improve health outcomes and promote organizational learning.

Administração de anti-infecciosos em pacientes críticos: gestão proativa de riscos / Administration of anti-infectives in critically ill patients: proactive risk management / Administración de antiinfecciosos en pacientes críticos: gestión proactiva del riesgo

Objetivo: analisar a gestão de riscos proativa do processo de administração de anti-infecciosos em Unidade de Terapia Intensiva. Método: estudo qualitativo, em pesquisa-ação, com observação participante e grupo focal, realizado de 2019 a 2021. Foi mapeado o processo, analisados os riscos, planejadas ações de melhorias e redesenhado o processo. Resultados: a prescrição ocorria em sistema eletrônico e os registros da administração em impressos. O processo de administração de anti-infecciosos possuía 19 atividades, dois subprocessos, 16 modos de falhas e 23 causas potenciais. Os modos de falhas foram relacionados à assepsia e erro de dose no preparo de anti-infecciosos e as causas apontadas foram a falha humana na violação das técnicas e o lapso de memória. Cinco especialistas redesenharam o processo resultando em alterações de atividades e no sistema. Conclusão: a gestão de riscos proativa aplicada ao processo de administração de anti-infecciosos propiciou identificar riscos, suas causas e priorizar ações de melhorias, o que pode viabilizar tomadas de decisões apropriadas.

Objective: to analyze the proactive risk management of the anti-infective administration process in an Intensive Care Unit. Method: qualitative study, in action research, with participant observation and focus group, from 2019 to 2021. The process was mapped, risks analyzed, improvement actions planned and the process redesigned. Results: the prescription occurred in an electronic system and the administration records in printed form. The anti-infective administration process had 19 activities, two sub-processes, 16 failure modes and 23 potential causes. The failure modes were related to asepsis and dose error in the preparation of anti-infectives and the identified causes were human error in violating techniques and memory lapse. Five specialists redesigned the process resulting in changes in activities and in the system. Conclusion: proactive risk management applied to the anti-infective administration process was effective in identifying risks, their causes and prioritizing improvement actions.

Objetivo: analizar la gestión proactiva de riesgos del proceso de administración de antiinfecciosos en una Unidad de Cuidados Intensivos. Método: estudio cualitativo, en investigación-acción, con observación participante y grupo focal, que tuvo lugar del 2019 al 2021. Se mapeó el proceso, se analizaron los riesgos, se planificaron acciones de mejora y se rediseñó el proceso. Resultados: la prescripción ocurrió en sistema electrónico y los registros de administración en forma impresa. El proceso de administración de antiinfecciosos tuvo 19 actividades, dos subprocesos, 16 modos de falla y 23 causas potenciales. Los modos de falla estuvieron relacionados con la asepsia y error de dosis en la preparación de antiinfecciosos y las causas identificadas fueron error humano por violación de técnicas y lapsus de memoria. Cinco especialistas rediseñaron el proceso generando cambios en las actividades y en el sistema. Conclusión: la gestión proactiva de riesgos aplicada al proceso de administración de antiinfecciosos fue efectiva para identificar riesgos, sus causas y priorizar acciones de mejora, lo que puede factibilizar la toma de decisiones adecuadasa.

Safety of nursing professionals and patient facing COVID-19 pandemic in critical care unit / Segurança dos profissionais de enfermagem e do paciente frente à pandemia da COVID-19 em unidades críticas / Seguridad de los profesionales de enfermería y del paciente ante la pandemia de COVID-19 en unidades críticas

Abstract Objective: to evaluate nursing professionals and patient safety culture during the professional performance in the care of suspected or infected patients with COVID-19. Method: a cross-sectional study carried out with 90 professionals from critical care units of two teaching hospitals. An instrument for sociodemographic characterization and health conditions was used, in addition to the constructs "Nursing professional and patient safety" and the Hospital Survey on Patient Safety Culture. Univariate analyzes were performed between the diagnosis of COVID-19 and the characteristics of Nursing professionals, applying Kendell's correlation between the constructs. Results: the COVID-19 diagnosis presented a significant statistical difference between nursing professionals that worked for more than six years at the critical care unit (p=0.020) and the items of the construct "Nursing professional and patient safety" regarding the doubts about how to remove the personal protective equipment (p=0.013) and safety flow (p=0,021). The dimensions 2 (p=0.003), 3 (p=0.009), 4 (p=0.013), 6 (p<0.001), and 9 (p=0.024) of the Hospital Survey on Patient Safety Culture were associated with the accomplishment of training. Conclusion: a higher professional nursing experience time was associated with non-infection by COVID-19. The perception of the safety culture of the patient was related to the accomplishment of training.

Resumo Objetivo: avaliar a segurança dos profissionais de enfermagem e a cultura de segurança do paciente durante a atuação profissional no atendimento de pacientes suspeitos ou com COVID-19. Método: estudo transversal realizado com 90 profissionais de unidades críticas de dois hospitais-escola. Foi utilizado um instrumento para caracterização sociodemográfica e condições de saúde, além dos constructos "Segurança do profissional e do paciente" e Hospital Survey on Patient Safety Culture. Foram realizadas análises univariadas entre o diagnóstico de COVID-19 e as características dos profissionais, aplicando-se a correlação de Kendell entre os constructos. Resultados: o diagnóstico de COVID-19 apresentou diferença estatisticamente significativa entre os profissionais que trabalhavam há mais de seis anos na unidade (p=0,020) e os itens do constructo "Segurança do profissional e do paciente" referentes às dúvidas sobre como retirar o equipamento de proteção individual (p=0,013) e fluxo seguro (p=0,021). As dimensões 2 (p=0,003), 3 (p=0,009), 4 (p=0,013), 6 (p<0,001) e 9 (p=0,024) do Hospital Survey on Patient Safety Culture foram associadas à realização de treinamentos. Conclusão: maior tempo de experiência profissional do profissional de enfermagem esteve associado a não infecção por COVID-19. A percepção de cultura de segurança do paciente esteve relacionada à realização de treinamentos.

Resumen Objetivo: evaluar la seguridad de los profesionales de enfermería y la cultura de seguridad del paciente durante su actuación profesional en el cuidado de pacientes sospechosos o con COVID-19. Método: estudio transversal realizado con 90 profesionales de unidades críticas de dos hospitales universitarios. Se utilizó un instrumento de caracterización sociodemográfica y de condiciones de salud, además de los constructos "Seguridad del profesional y del paciente" y Hospital Survey on Patient Safety Culture. Se realizaron análisis univariados entre el diagnóstico de COVID-19 y las características de los profesionales y se aplicó la correlación de Kendell entre los constructos. Resultados: el diagnóstico de COVID-19 mostró diferencia estadísticamente significativa entre los profesionales que actuaron por más de seis años en la unidad (p=0,020) y los ítems del constructo "Seguridad del profesional y del paciente" referentes a dudas sobre cómo retirar el Equipo de Protección Personal (p=0,013) y flujo seguro (p=0,021). Las dimensiones 2 (p=0,003), 3 (p=0,009), 4 (p=0,013), 6 (p<0,001) y 9 (p=0,024) del Hospital Survey on Patient Safety Culture se asociaron a la realización de formación. Conclusión: mayor tiempo de experiencia profesional de enfermería se asoció con la no infección por COVID-19. La percepción de la cultura de seguridad del paciente se relacionó con la realización de entrenamiento.

Fatores Associados aos Triggers e Eventos Adversos em Pediatria / Factors Associated with Triggers and Adverse Events in Pediatrics

Introdução: A ocorrência frequente de eventos adversos durante a internação hospitalar demanda meios proativos de gerenciamento de riscos, incluindo a verificação de rastreadores/triggers. Objetivo: verificar os fatores associados aos triggers e eventos adversos na internação pediátrica. Material e Métodos: Pesquisa transversal embasada na metodologia do Institute for Healthcare Improvement (IHI), por meio da aplicação do Paediatric Trigger Tool (PTT) a uma amostra (n=194) de prontuários de pacientes pediátricos de um hospital do Centro-Oeste do Brasil. Foi realizada análise estatística descritiva, inferencial e regressão de Poisson. Resultados: Mais da metade (n=107; 55,15%) dos pacientes apresentou pelo menos um trigger na internação. Foram identificados 204 triggers/gatilhos, com maior ocorrência de queda de hemoglobina/hematócrito (9,80%), queda de saturação de oxigênio (9,80%) e aumento de marcadores de funções renais (9,20%). Do total de gatilhos, 64 (31,37%) eventos adversos foram confirmados, os quais foram classificados majoritariamente como dano temporário com necessidade de suporte ao paciente (65,62%). O tempo de internação (p-valor=0,004) e o caráter da internação (p-valor<0,001) foram variáveis associadas à ocorrência de triggers. Caráter de internação e admissões provenientes de outras instituições foram preditores na ocorrência de triggers e eventos adversos. Discussão: O estudo encontrou 31,37% dos triggers resultando em danos ao paciente, a detecção precoce é essencial na segurança do paciente pediátrico, internações prolongadas estão ligadas a infecções e eventos adversos, transferências de pacientes exigem medidas de segurança rigorosas e eficazes. Conclusões: internações prolongadas e crianças admitidas via transferência merecem atenção a triggers e/ou eventos adversos concretizados.

Introduction: The frequent occurrence of adverse events during hospital admission demands proactive means of risk management, including checking trackers/triggers. Objective: to verify the factors associated with triggers and adverse events in pediatric hospitalization. Material and Methods: Cross-sectional research based on the Institute for Healthcare Improvement (IHI) methodology, through the application of the Pediatric Trigger Tool (PTT) to a sample (n= 194) from medical records of pediatric patients from a hospital in the Center-West of Brazil. Descriptive, inferential statistical analysis and Poisson regression were performed. Results: More than half (n=107; 55.15%) of patients had at least one trigger upon admission. 204 triggers were identified, with the highest occurrence of a drop in hemoglobin/hematocrit (9.80%), a drop in oxygen saturation (9.80%) and an increase in kidney function markers (9.20%). Of the total triggers, 64 (31.37%) adverse events were confirmed, which were mostly classified as temporary damage requiring patient support (65.62%). The length of stay (p-value=0.004) and the nature of the hospitalization (p-value<0.001) were variables associated with the occurrence of triggers. Character of hospitalization and admissions from other institutions were predictors of the occurrence of triggers and adverse events. Discussion: The study found 31.37% of triggers resulting in harm to the patient, early detection is essential in pediatric patient safety, prolonged hospitalizations are linked to infections and adverse events, patient transfers require rigorous and effective safety measures. Conclusions: Prolonged hospitalizations and children admitted via transfer deserve attention to triggers and/or adverse events.

Introducción: La frecuente aparición de eventos adversos durante el ingreso hospitalario exige medios proactivos de gestión de riesgos, incluida la verificación de rastreadores/disparadores. Objetivo: verificar los factores asociados a desencadenantes y eventos adversos en la hospitalización pediátrica, Material y Métodos: Investigación transversal basada en la metodología Institute for Healthcare Improvement (IHI), mediante la aplicación del Pediatric Trigger Tool (PTT) a una muestra (n= 194) de historias clínicas de pacientes pediátricos de un hospital del Centro-Oeste de Brasil. Se realizaron análisis estadísticos descriptivos, inferenciales y regresión de Poisson. Resultados: Más de la mitad (n=107; 55,15%) de los pacientes presentaron al menos un desencadenante al ingreso. Se identificaron 204 desencadenantes, con mayor incidencia de descenso de la hemoglobina/hematocrito (9,80%), descenso de la saturación de oxígeno (9,80%) y aumento de los marcadores de función renal (9,20%). Del total de desencadenantes, se confirmaron 64 (31,37%) eventos adversos, los cuales en su mayoría fueron clasificados como daños temporales que requirieron apoyo del paciente (65,62%). La duración de la estancia (p-valor=0,004) y la naturaleza de la hospitalización (p-valor<0,001) fueron variables asociadas con la aparición de desencadenantes. El carácter de la hospitalización y los ingresos de otras instituciones fueron predictores de la aparición de desencadenantes y eventos adversos. Discusión: El estudio encontró que el 31,37% de los desencadenantes resultan en daño al paciente, la detección temprana es esencial en la seguridad del paciente pediátrico, las hospitalizaciones prolongadas están vinculadas a infecciones y eventos adversos, los traslados de pacientes requieren medidas de seguridad rigurosas y efectivas. Conclusiones: Las hospitalizaciones prolongadas y los niños ingresados ​​vía traslado merecen atención a los desencadenantes y/o eventos adversos.

La comunicación del riesgo en cirugía: Un proceso por mejorar / Communication of risk in surgery: A process to improve

Introducción. La evaluación del riesgo es fundamental en el éxito quirúrgico. Las perspectivas de los actores involucrados en el proceso de atención deben alinearse con el fin de planear, comunicar y ejecutar adecuadamente las intervenciones necesarias. El objetivo de este escrito fue analizar el riesgo quirúrgico, considerando los posibles factores relacionados con su estimación, comunicación y comprensión en la práctica clínica. Métodos. Análisis crítico y reflexivo de la información disponible, contrastado con la práctica usual. Se hace un ejercicio con situaciones clínicas habituales. Resultados. La complejidad de los pacientes, los recursos, el contexto y la naturaleza de las intervenciones, demandan una aproximación del riesgo implícito de una cirugía con instrumentos evaluativos confiables y reproducibles. Las percepciones por los médicos, pacientes y administradores en salud acerca del impacto de una cirugía difieren según sus intereses. La transmisión de los resultados es un reto ante la asimetría en el conocimiento, la complejidad de los procedimientos y la incertidumbre en los resultados. La comunicación efectiva, como una competencia, se hace altamente pertinente en la actividad del médico. Facilitar la comprensión del mensaje exige una práctica continua y un proceso de mejoramiento adaptado al contexto de la atención en salud. Conclusiones. El riesgo quirúrgico exige una metodología clara y fiable en su evaluación, comunicación y comprensión entre los actores del sistema de salud. Su presencia está asociada a la actividad profesional de los médicos y requiere competencias que permitan un abordaje no lineal del tema. Es una actividad profesional con el fin de mejorar los desenlaces en salud y la calidad de las intervenciones

Introduction. Evaluation of surgical risk is fundamental in surgical success. The perspectives of the actors involved in the care process must be aligned to adequately plan, communicate, and execute the necessary interventions. The aim of this article is to analyze surgical risk, considering possible factors related to its estimation, communication and understanding in clinical practice. Methods. Critical and reflective analysis of the available information, contrasted with the usual practice. An exercise is done with usual clinical situations. Discussion. Complexity of the patients, resources, context, and nature of the interventions demand an approximation of the implicit risk of surgery with reliable and reproducible evaluation instruments. Perceptions by physicians, patients, and health administrators about the impact of surgery differ according to their interests. The transmission of results is a challenge in the face of asymmetry in knowledge, complexity of procedures and uncertainty in results. Effective communication as a competence becomes highly relevant in the physician's activity. Facilitating the understanding of the message requires continuous practice and an improvement process adapted to the context of health care. Conclusions. Surgical risk requires a clear and reliable methodology in its evaluation, communication and understanding among the actors of the health system. Their presence is associated with the professional activity of doctors and requires skills that allow a non-linear approach to the subject. It is a professional activity that must be empowered to improve health outcomes and the quality of interventions.

Processo de inserção, manutenção e retirada de cateter intravenoso periférico: análise preventiva de riscos / Process of insertion, maintenance and removal of peripheral intravenous catheters: preventive risk analysis / Proceso de inserción, mantenimiento y retirada de catéteres intravenosos periféricos: análisis preventivo de riesgos

RESUMO Objetivo: demonstrar a aplicabilidade da ferramenta Healthcare Failure Mode and Effect Analysis para analisar, preventivamente, os riscos relativos ao processo de inserção, manutenção e retirada de cateter intravenoso periférico. Método: estudo teórico, realizado de agosto a novembro de 2022, em São Paulo-SP, Brasil, cujo processo foi mapeado em etapas/atividades, detalhando-se os modos de falha, com o uso da ferramenta. Calculou-se o Risk Priority Number, elaborou-se a matriz de severidade e probabilidade, adaptada à saúde por DeRosier e colaboradores, e propuseram-se as ações para reduzir os modos de falha. Resultados: identificaram-se como maiores riscos: "realizar antissepsia da área a ser puncionada com swab de álcool" e "desinfecção do conector com swab de álcool" sendo recomendados treinamentos e uso de kit de materiais como principais estratégias de mitigação. Conclusão: conhecer os riscos associados ao cateter intravenoso periférico, fundamenta a implementação de estratégias preventivas, minimizando a ocorrência de danos e os custos assistenciais deles decorrentes.

ABSTRACT Objective: to demonstrate the applicability of the Healthcare Failure Mode and Effect Analysis tool to analyze, preventively, the risks related to the process of insertion, maintenance, and removal of peripheral intravenous catheters. Method: theoretical study, conducted from August to November 2022, in São Paulo-SP, Brazil, whose process was mapped in stages/activities, detailing the failure modes, using the tool. The Risk Priority Number was calculated, the severity and probability matrix was elaborated, adapted to health by DeRosier and collaborators, and actions were proposed to reduce failure modes. Results: The major risks identified were: "perform antisepsis of the area to be punctured with an alcohol swab" and "disinfect the connector with an alcohol swab", and were recommended training and use of kit materials as the main mitigation strategies. Conclusion: knowing the risks associated with peripheral intravenous catheters is the basis for the implementation of preventive strategies, minimizing the occurrence of damage and the associated healthcare costs.

RESUMEN Objetivo: demostrar la aplicabilidad de la herramienta Healthcare Failure Mode and Effect Analysis para analizar, de forma preventiva, los riesgos relacionados con el proceso de inserción, mantenimiento y retirada de catéteres intravenosos periféricos. Método: estudio teórico, realizado de agosto a noviembre de 2022, en São Paulo-SP, Brasil, cuyo proceso fue mapeado en etapas/actividades, detallando los modos de falla, utilizando la herramienta. Se calculó el Número de Prioridad de Riesgo, se elaboró la matriz de severidad y probabilidad, adaptada a la salud por DeRosier y colaboradores, y se propusieron acciones para reducir los modos de falla. Resultados: Los principales riesgos identificados fueron: "realizar la antisepsia de la zona a puncionar con un bastoncillo con alcohol" y "desinfectar el conector con un bastoncillo con alcohol", recomendándose como principales estrategias de mitigación la formación y el uso de kits de materiales. Conclusión: Conocer los riesgos asociados al catéter intravenoso periférico sienta las bases para la aplicación de estrategias preventivas, minimizando la aparición de daños y los costes sanitarios derivados de los mismos.

Priorities and root cause analysis of quality and safety problems in chilean hospitals / Prioridades y análisis de las causas de los problemas de calidad y seguridad en hospitales chilenos

BACKGROUND: Quality improvement is an important component of hospital operations. AIM: To prioritise clinical quality and safety problems in Chilean hospitals according to their severity, frequency, and detectability. MATERIAL AND METHODS: The study was conducted between December 2018 and June 2019. To identify quality and safety problems, an exploratory study was conducted using an online survey aimed to those responsible for clinical quality and safety in Chilean hospitals. The survey was sent to 94 hospitals and completed by quality management personnel at 34 hospitals, yielding a total of 25 valid surveys for analysis. Based on the information gathered, a risk priority score was computed to rank the problems surveyed. Focus groups were held to find the root causes of the quality and safety problem with the highest risk priority score. RESULTS: The three highest risk priorities were:1 ineffective interprofessional communication,2 lack of leadership for addressing frequently recurring safety issues, and3 antimicrobial resistance due to inappropriate use of antibiotics. For the communication problem, the focus group found two main root causes: those due to personnel and those relating to the hospitals themselves. CONCLUSIONS: Hospitals can systematically use the proposed approach to categorize their main clinical quality and safety problems, analyze their causes, and then design solutions.

ANTECEDENTES: La mejora continua de la calidad es un componente importante en las actividades hospitalarias. OBJETIVO: Priorizar los problemas de calidad y seguridad en hospitales chilenos de acuerdo a su severidad, frecuencia y detectabilidad. MATERIAL Y MÉTODOS: Se efectuó un estudio exploratorio con una encuesta en línea para detectar problemas de calidad y seguridad, dirigida a quienes están a cargo de los problemas de calidad y seguridad en los hospitales. La encuesta fue enviada a 94 hospitales y respondida por los encargados de calidad y seguridad en 34 de ellos, lográndose 25 encuestas válidas para análisis. El estudio se llevó a cabo entre diciembre de 2018 y junio de 2019. Se diseñó una escala de prioridades de riesgo para determinar la importancia relativa de los problemas detectados. Se llevaron a cabo grupos focales para determinar las causas del problema más importante. RESULTADOS: En Chile, los problemas de calidad y seguridad más importantes son la falta de comunicación interprofesional, falta de liderazgo para abordar los problemas de seguridad y calidad, y resistencia a antibióticos debido a su uso inapropiado. Problemas relacionados al personal y relacionados al hospital fueron las causas primarias de la falta de comunicación. CONCLUSIONES: Los hospitales podrían utilizar este enfoque de forma sistemática para categorizar sus principales problemas de calidad y seguridad, analizar las causas y diseñar soluciones.

Quedas entre pacientes internados em um hospital público e de ensino: uma análise das notificações / Falls of patients admitted to a public and teaching hospital: an analysis of notifications / Caídas en pacientes ingresados en un hospital público y docente: análisis de las no-tificaciones

Objetivo: descrever o perfil das quedas notificadas de pacientes internados em um hospital público e de ensino. Método: estudo descritivo e retrospectivo, com análise estatística descritiva, inferencial e de correspondência múltipla dos dados de notificações do aplicativo Vigilância em Saúde e Gestão de Riscos Assistenciais Hospitalares sobre quedas de pacientes internados entre 2017 e 2019. Resultados: predominaram, dentre 153 notificações de quedas no período, as ocorridas no quarto, em unidades de atendimento cirúrgico, emergencial e clínico, sofridas por pacientes do sexo masculino, na faixa etária entre 20 e 59 anos. Nesta, destacaram-se os idosos. A abrasão foi o dano mais relatado. A análise de correspondência múltipla não apresentou significância. Conclusão: a análise dos eventos notificados contribuiu para o planejamento e a implantação do Programa Fall Tailoring Interventions for Patient Safety Brasil para aprimoramento da gestão dos riscos relacionados.(AU)

Objective: to describe the profile of reported falls of patients admitted to a public and teaching hospital. Method: descriptive and retrospective study, with descriptive, inferential, and multiple correspondence statistical analysis of notification data from the Health Surveillance and Hospital Care Risk Management app on falls of hospitalized patients between 2017 and 2019. Results: predominated, among 153 notifications of falls in the period, those occurring in the ward, in surgical, emergency, and clinical care units, suffered by male patients, aged between 20 and 59 years. In this, the elderly stood out. Abrasion was the most reported harm. Multiple correspondence analysis did not show significance. Conclusion: the analysis of reported events contributed to the planning and implementation of the Fall Tailoring Interventions for Patient Safety Program in Brazil to improve the management of related risks.(AU)

Objetivo: describir el perfil de las caídas de pacientes internados reportadas en un hospital público y de enseñanza. Método: estudio descriptivo y retrospectivo, con análisis estadístico descriptivo, inferencial y análisis de correspondencias múltiples de datos de notificación de la aplicación Vigilancia en Salud y Gestión de Riesgos de Atención Hospitalaria sobre caídas de pacientes hospitalizados entre 2017 y 2019. Resultados: predominó, entre 153 notificaciones de caídas en el período, las ocurridas en el dormitorio, en unidades quirúrgicas, de emergencia y de atención clínica, sufridos por pacientes del sexo masculino, con edades entre 20 y 59 años. En este último, se destacaron los adultos mayores. La abrasión fue el daño más reportado. El análisis de correspondencia múltiple no mostró significación. Conclusión: el análisis de los eventos notificados contribuyó para la planificación e implementación del Programa Fall Tailoring Interventions for Patient Safety en Brasil para mejorar la gestión de sus riesgos re-lacionados.(AU

Notificação de incidentes e a segurança do paciente em tempos de pandemia / Notificación de incidentes y la seguridad del paciente en tiempos de pandemia / Incident notification and patient safety in times of a pandemic

Resumo Objetivo Analisar as notificações de incidentes ocorridos durante a pandemia de COVID-19. Métodos Estudo com delineamento transversal de abordagem quantitativa do tipo descritivo exploratório. Foram analisadas 1.466 notificações à gerência de risco de um hospital privado, no período de setembro de 2020 a setembro de 2021. Utilizou-se a análise estatística descritiva, aplicando o teste Qui-quadrado de Pearson ou o teste da Razão de Verossimilhança. A margem de erro utilizada foi de 5%. Resultados Identificou-se como incidentes prevalentes a falha na comunicação (358 - 24,5%), falha no uso de sondas e cateteres (232 - 15,9%) e falha no uso de artigos e equipamentos (132 - 9,1%). A circunstância notificável totalizou (55,9%) dos relatos e destas, (33,4%) eram falha na comunicação. Os eventos adversos foram em número de 416 (28,6%) e a queda esteve relacionada a dano leve (43,9%); Infecção relacionada à assistência à saúde ao dano moderado (31%) e a falha no uso de medicamentos a (50%) como dano grave e óbito. Conclusão Falha na comunicação foi a circunstância de risco mais notificada, seguida de falha no uso de medicamentos como evento adverso com dano grave. A unidade de enfermaria evidenciou a possibilidade de maior número de eventos adversos; enquanto que nas unidades de terapia intensiva o grau de dano dos eventos adversos foi superior.

Resumen Objetivo Analizar las notificaciones de incidentes ocurridos durante la pandemia de COVID-19. Métodos Estudio con diseño transversal de enfoque cuantitativo del tipo descriptivo exploratorio. Se analizaron 1.466 notificaciones de la gestión de riesgo de un hospital privado, en el período de septiembre de 2020 a septiembre de 2021. Se utilizó el análisis estadístico descriptivo, aplicando la prueba χ2 de Pearson o la prueba de razón de verosimilitud. El margen de error utilizado fue del 5 %. Resultados Se identificaron como incidentes prevalentes la falla en la comunicación (358 - 24,5 %), falla en el uso de sondas y de catéteres (232 - 15,9 %) y falla en el uso de artículos y equipos (132 - 9,1 %). Las circunstancias que pueden ser notificadas totalizaron (55,9 %) de los relatos y, entre ellas, (33,4 %) era una falla en la comunicación. Los eventos adversos totalizaron 416 (28,6 %) y la disminución estuvo relacionada con el daño leve (43,9 %); infección relacionada con la atención a la salud al daño moderado (31 %) y a la falla al usar medicamentos (50 %) como daño grave y defunción. Conclusión La falla en la comunicación fue la circunstancia de riesgo más notificada, seguida de falla al usar medicamentos como evento adverso con daño grave. La unidad de enfermería evidenció la posibilidad de un número más elevado de eventos adversos; mientras que en las unidades de terapia intensiva el grado de daño de los eventos adversos fue superior.

Abstract Objective To review notification of incidents that occurred during the COVID-19 pandemic. Methods This is a cross-sectional, exploratory descriptive quantitative study. A total of 1,466 notifications to risk management of a private hospital were analyzed from September 2020 to September 2021. Descriptive statistical analysis was used, applying Pearson's chi-square test or the likelihood ratio test. The margin of error used was 5%. Results Communication failure (358 - 24.5%), probe and catheter use failure (232 - 15.9%) and article and equipment use failure (132 - 9.1%) were identified as prevalent incidents. The notifiable circumstance totaled 55.9% of reports, and, of these, 33.4% were communication failure. Adverse events were 416 (28.6%), and fall was related to mild damage (43.9%), health care-associated infections, to moderate harm (31%), and medication use failure (50%), to severe harm and death. Conclusion Communication failure was the most reported risk circumstance, followed by medication use failure as an adverse event with severe harm. The nursing unit showed the possibility of a greater number of adverse events, while in Intensive Care Units, the degree of harm from adverse events was higher.

Incidentes de segurança classificados como processo/procedimento clínico em pacientes hospitalizados durante pandemia de covid-19 / Safety incidents classified as clinical process/procedure in hospitalized patients during the covid-19 pandemic / Incidentes de seguridad clasificados como proceso/procedimiento clínico en pacientes hospitalizados durante la pandemia de covid-19

RESUMO: Objetivo: comparar incidentes de segurança do paciente notificados, relativos à processo/procedimento clínico entre pacientes com diagnóstico de COVID-19 confirmado laboratorialmente e com Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) causada por outro agente infeccioso ou indeterminado e demais pacientes. Desenvolvimento: estudo retrospectivo, documental e aprovado em comitê de ética, em hospital público de ensino no sul do Brasil. Utilizaramse 2.191 notificações e registros de COVID-19 entre os meses de março a setembro de 2020. Dados submetidos à análise descritiva com frequências das variáveis no conjunto, Teste de Fisher para verificação de associações entre desfechos (classificação / processo/problema) e cálculo do risco relativo para verificação de sua intensidade. Lesões por pressão incidiram em quase 3,7 vezes mais em pacientes com SRAG. Nos demais, predominaram incidentes relacionados a sondagens diversas e ao processo cirúrgico. Conclusão: destacam-se como relevantes a assistência de enfermagem intensiva aos pacientes com SRAG, gestão de riscos e fortalecimento de boas práticas para a segurança de todos os pacientes.

ABSTRACT Objective: Compare reported patient safety incidents related to a clinical process/procedure among patients with laboratory-confirmed COVID-19 diagnosis and with Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) caused by another infectious or undetermined agent and the other patients. Results and discussion: retrospective, documentary study approved by the ethics committee in a public teaching hospital in southern Brazil. In the study, 2,191 notifications and records of COVID-19 between March and September 2020 were used. The data were submitted to descriptive analysis with frequencies of the variables in the data set, Fisher's test to determine the associations between outcomes (classification/process/problem) and calculation of relative risk to measure its strength. The incidence of pressure ulcers was almost 3.7 times higher in patients with SARS. In the others, various tube-related incidents and events associated to the surgical process predominated. Conclusion: Intensive nursing care for patients with SARS, risk management and strengthening of good practices for the safety of all patients were relevant.

RESUMEN Objetivo: comparar los incidentes de seguridad del paciente notificados relacionados con el proceso/procedimiento clínico entre pacientes con diagnóstico confirmado por laboratorio de COVID-19 y con síndrome respiratorio agudo severo (SRAS) causado por otro agente infeccioso o indeterminado y otros pacientes. Desarrollo: Estudio retrospectivo, documental, aprobado por el comité de ética, en un hospital público de enseñanza del sur de Brasil. Se utilizaron 2.191 notificaciones y registros de COVID-19 entre los meses de marzo y septiembre de 2020. Datos sometidos a análisis descriptivo con frecuencias de las variables del conjunto, prueba de Fisher para verificar asociaciones entre resultados (clasificación / proceso / problema) y cálculo del riesgo relativo para verificar su intensidad. Las lesiones por presión fueron casi 3,7 veces más frecuentes en los pacientes con SRAS. Entre ellos, predominan los incidentes relacionados con sondeos diversos y con el proceso quirúrgico. Conclusión: se destacan como relevantes la asistencia de enfermería intensiva a los pacientes con SRAS, la gestión de riesgos y el fortalecimiento de buenas prácticas para la seguridad de todos los pacientes.

Health teams' role in disaster risk management / Desempeño de los equipos de salud en el manejo de riesgos de desastres naturales / Atuação de equipes de saúde na gestão de riscos de desastres

ABSTRACT Objective: to understand the perceptions of Primary Health Care and Psychosocial Care professionals regarding their role in addressing the psychosocial impacts following hydrological natural disasters in southern Brazil. Method: a multiple-case, descriptive and integrated study with a qualitative approach. The participants were professionals and managers from Primary Health Care and Psychosocial Care in municipalities from southern Brazil. Data collection was carried out during the conduction of a funded project, including narrative interviews between January and May 2018. Data analysis followed the stages of Fritz Schütze's method. Results: interpretation of the narratives of the cases and their units of analysis comprised the following categories: 1) Health teams' performance in disasters; and 2) Cultural meanings and training for risk and disaster reduction. Demands for pre-flooding care, demands during the disaster event, and post-flooding demands: care in psychosocial support and territory surveillance were identified. Conclusion: the study identified actions perceived by health team professionals and municipal managers regarding disasters in a context of recurrent events. While recognizing cultural aspects for a resilient response, there are operational and training gaps for an effective management of the response and recovery plan at the community level.

RESUMEN Objetivo: conocer las percepciones de los profesionales de equipos de Atención Primaria de la Salud y de Atención Psicosocial con respecto a su desempeño frente a los efectos psicosociales posteriores a desastres naturales hidrológicos en el sur do Brasil. Métodos: estudio de casos múltiples, descriptivo, integrado y con enfoque cualitativo. Los participantes fueron profesionales y gerentes de Atención Primaria de la Salud y de Atención Psicosocial de municipios del sur de Brasil. Los datos se recolectaron mientras se ejecutaba un proyecto financiado, por medio de entrevistas narrativas entre enero y mayo de 2018. El análisis de datos siguió las etapas del método de Fritz Schütze. Resultados: la interpretación de las narrativas de los casos y sus unidades de análisis dieron lugar a las siguientes categorías: 1) Desempeño de los equipos de salud en los desastres; y 2) Significados culturales y capacitación para reducir riesgos y desastres. Se identificaron requerimientos de atención previos a una inundación; al igual que requerimientos durante el desastre, y posteriores a una inundación: cuidado en la atención psicosocial y vigilancia del territorio. Conclusión: el estudio identificó acciones percibidas por profesionales de equipos de salud y gerentes municipales en relación con los desastres en un contexto de eventos recurrentes. Aunque reconocen aspectos culturales para ofrecer una respuesta resiliente, se evidencian brechas operativas y de capacitación para que la administración del plan de respuesta y recuperación sea efectiva al nivel de la comunidad.

RESUMO Objetivo: conhecer as percepções dos profissionais de equipes de atenção primária à saúde e de atenção psicossocial quanto a atuação frente aos impactos psicossociais pós-desastres naturais hidrológicos no sul do Brasil. Método: abordagem qualitativa, tipo estudo de múltiplos casos, descritivo e integrado. Participaram profissionais e gestores da Atenção Primária à Saúde e da Atenção Psicossocial de municípios do Sul do Brasil. Coleta de dados durante execução de projeto financiado, com entrevistas narrativas entre janeiro e maio de 2018. Análise dos dados seguiu etapas do método de Fritz Schütze. Resultados: a interpretação das narrativas dos casos e suas unidades de análise, compuseram as categorias: 1) Atuação das equipes de saúde nos desastres e 2) Significados culturais e capacitação à redução de riscos e desastres. Foram identificadas demandas de atenção pré-inundação; demandas durante o evento do desastre; e demandas após inundação: cuidado na atenção psicossocial e vigilância do território. Conclusão: o estudo identificou ações percebidas por profissionais de equipes de saúde e de gestores municipais com relação aos desastres em um contexto de recorrentes eventos. Embora reconheçam aspectos culturais para a resposta resiliente, há lacunas operacionais e de capacitação para que a gestão do plano de resposta e de recuperação seja efetiva em nível de comunidade.

Home exercise and post-pandemic risk management / Exercício físico doméstico e gerenciamento de riscos pós-pandemia / Ejercicio en casa y gestión de riesgos en la postpandemia

ABSTRACT Introduction: Post-pandemic has made people increase their search for preventive health. Even in limited places, there is also a need to perform the proper physical exercise to improve fitness and promote health. Objective: Research the mode of home exercise and study the risk management of such exercise. Methods: According to the perspective of home exercise, this paper analyzes the benefits and methods of exercise, to call everyone to enhance exercise in the post-pandemic. Results: After testing, this method can improve physical quality, relieve anxiety, promote physical and mental health, strengthen sports cognition, and promote the harmonious development of society. Conclusion: Physical exercise can give us a good quality of life; the greatest success is living healthily. This epidemic has made society more aware of the value of sports and their importance to health. Level of evidence II; Therapeutic studies - investigating treatment outcomes.

RESUMO Introdução: O pós-pandemia fez as pessoas aumentarem a busca pela saúde preventiva. Mesmo em lugares limitados, também há a necessidade de realizar exercícios físicos adequados para melhorar o estado físico e promover a saúde. Objetivo: Pesquisar o modo de exercícios físicos domésticos e estudar o gerenciamento de riscos desse tipo de exercícios. Métodos: Segundo a perspectiva do exercício em casa, este artigo analisa os benefícios e métodos de exercício, com o objetivo de chamar a todos para aprimorar o exercício físico no pós-pandemia. Resultados: Após os testes, este método pode melhorar a qualidade física, aliviar a ansiedade, promover a saúde física e mental, fortalecer a cognição esportiva e promover o desenvolvimento harmonioso da sociedade. Conclusão: O exercício físico pode nos fazer ter uma boa qualidade de vida, sendo o maior sucesso viver saudavelmente. Esta epidemia tornou a sociedade mais consciente do valor esportivo e de sua importância para a saúde. Nível de evidência II; Estudos terapêuticos - investigação dos resultados do tratamento.

RESUMEN Introducción: La postpandemia ha hecho que la gente aumente su búsqueda de salud preventiva. Incluso en lugares limitados, también es necesario realizar un ejercicio físico adecuado para mejorar la forma física y promover la salud. Objetivo: Investigar la modalidad de ejercicio en casa y estudiar la gestión de riesgos de dicho ejercicio. Métodos: De acuerdo con la perspectiva del ejercicio en casa, este trabajo analiza los beneficios y los métodos del ejercicio, con el objetivo de llamar a todos a potenciar el ejercicio físico en la postpandemia. Resultados: Tras las pruebas, este método puede mejorar la calidad física, aliviar la ansiedad, promover la salud física y mental, fortalecer la cognición deportiva y promover el desarrollo armonioso de la sociedad. Conclusión: El ejercicio físico puede hacer que tengamos una buena calidad de vida, y el mayor éxito es vivir de forma saludable. Esta epidemia ha hecho que la sociedad sea más consciente del valor del deporte y de su importancia para la salud. Nivel de evidencia II; Estudios terapéuticos - investigación de los resultados del tratamiento.

A framework to assess potential health system resilience using fuzzy logic / Marco para evaluar la resiliencia potencial de un sistema de salud mediante la lógica difusa / Estrutura de avaliação do potencial de resiliência dos sistemas de saúde utilizando a lógica fuzzy

ABSTRACT Objectives. To develop and test a framework to assess the potential of public health systems to maintain a resilient performance. Methods. Quantitative data from public databases and qualitative data from technical reports of Brazilian health authorities were used to develop the framework which was assessed and modified by experts. Fuzzy logic was used for the mathematical model to determine scores for four resilient abilities - monitoring, anticipation, learning, and response - and an aggregated coefficient of resilient potential in health care. The coefficient measures used data from before the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic. These were compared with measures of the actual performance of health systems in 10 cities in Brazil during the pandemic. Results. The coefficient of resilient potential in health care showed that the cities most affected by COVID-19 had lower potential for resilient performance before the pandemic. Some local health systems had adequate response capabilities, but other abilities were not well developed, which adversely affected the management of the spread of COVID-19. Conclusions. The coefficient of resilient potential in health care is useful to indicate important areas for resilient performance and the different types of resilience capacities that can be considered in different contexts and levels of public health systems. Regular assessment of the potential of health systems for resilient performance would help highlight opportunities for continuous improvement in health system functions during chronic stress situations, which could strengthen their ability to keep functioning in the face of sudden disturbances.

RESUMEN Objetivos. Elaborar y examinar un marco para evaluar el potencial de los sistemas de salud pública de mantener un desempeño resiliente. Métodos. Para elaborar el marco, se emplearon datos cuantitativos de bases de datos públicas y datos cualitativos de informes técnicos de las autoridades de salud brasileñas. A continuación, este marco fue evaluado y modificado por expertos. Se utilizó la lógica difusa en el modelo matemático empleado para determinar la puntuación de cuatro capacidades resilientes (seguimiento, anticipación, aprendizaje y respuesta) y un coeficiente agregado de potencial resiliente en la atención médica. Para las medidas del coeficiente se emplearon datos previos a la pandemia de la enfermedad por el coronavirus del 2019 (COVID-19), que se compararon con las medidas del desempeño real de los sistemas de salud en diez ciudades de Brasil durante la pandemia. Resultados. El coeficiente de potencial resiliente en la atención de salud indicó que las ciudades más afectadas por la COVID-19 presentaban un menor potencial de desempeño resiliente antes de la pandemia. En algunos sistemas de salud locales la capacidad de respuesta era adecuada pero otras capacidades no estaban suficientemente desarrolladas, lo que afectó de manera negativa el manejo de la propagación de la COVID-19. Conclusiones. El coeficiente de potencial resiliente en la atención de salud es útil para indicar aspectos importantes del desempeño resiliente y los diferentes tipos de capacidades de resiliencia que pueden considerarse en diferentes contextos y niveles de los sistemas de salud pública. La evaluación periódica del potencial de los sistemas de salud para tener un desempeño resiliente ayudaría a poner de relieve las oportunidades de mejora continua de las funciones del sistema de salud en situaciones de estrés crónico, lo que podría fortalecer su capacidad para seguir funcionando frente a perturbaciones repentinas.

RESUMO Objetivos. Desenvolver e testar uma estrutura de avaliação do potencial dos sistemas de saúde pública de manter um desempenho resiliente. Métodos. Dados quantitativos de bancos de dados públicos e dados qualitativos de relatórios técnicos das autoridades sanitárias brasileiras foram utilizados para desenvolver a estrutura, que foi avaliada e modificada por especialistas. A lógica fuzzy foi utilizada na criação de um modelo matemático para determinar a pontuação em quatro capacidades de resiliência (monitoramento, antecipação, aprendizagem e resposta) e um coeficiente agregado do potencial de resiliência na atenção à saúde. O coeficiente foi calculado utilizando dados anteriores à pandemia da doença provocada pelo coronavírus de 2019 (COVID-19). Esses dados foram comparados com medidas do desempenho real dos sistemas de saúde em 10 cidades brasileiras durante a pandemia. Resultados. O coeficiente de potencial de resiliência na atenção à saúde revelou que as cidades mais afetadas pela COVID-19 tinham menor potencial de desempenho resiliente antes da pandemia. Alguns sistemas de saúde locais tinham capacidades de resposta adequadas, porém as outras capacidades não estavam bem desenvolvidas, o que prejudicou o gerenciamento da propagação da COVID-19. Conclusões. O coeficiente de potencial de resiliência na atenção à saúde é útil para indicar áreas importantes para um desempenho resiliente e os vários tipos de capacidade de resiliência que podem ser considerados em diferentes contextos e níveis dos sistemas de saúde pública. Uma avaliação periódica do potencial de desempenho resiliente dos sistemas de saúde ajudaria a assinalar oportunidades para melhorias contínuas das funções desses sistemas durante situações de estresse crônico, o que poderia aumentar sua capacidade de continuar funcionando diante de perturbações repentinas.

Incidence and time until the first traction or obstruction of the nasoenteral tube in hospitalized adults / Incidencia y tiempo hasta la primera tracción u obstrucción de la sonda nasoenteral en adultos hospitalizados / Incidência e tempo até a primeira tração ou obstrução da sonda nasoenteral em adultos hospitalizados

ABSTRACT Objective: To determine incidence and time until first traction or obstruction of nasoenteral tube in hospitalized adults. Methods: Prospective double cohort study that included 494 adults who were users of nasoenteral tubes as inpatients in two clinical units and two surgical units in a teaching hospital. The occurrence of tube tractions and obstructions was monitored daily between 2017 and 2019. The Kaplan-Meier method was used to estimate time until the first event. Results: Tube traction occurred in 33% of the sample, and the incidence of the event was higher on the first five days of tube use. Tube obstruction incidence was 3.4% and grew as tube use time increased. Conclusion: Traction incidence was higher at the beginning of the period of use, whereas obstruction incidence grew as tube use time increased.

RESUMEN Objetivo: Determinar la incidencia y el tiempo hasta la primera tracción u obstrucción de la sonda nasoenteral en adultos hospitalizados. Método: Doble cohorte prospectiva incluyendo a 494 adultos usuarios de sonda nasoenteral, internados en dos servicios clínicos y dos servicios quirúrgicos de hospital universitario. Los pacientes fueron seguidos diariamente respecto de ocurrencia de tracciones u obstrucciones de sonda, entre 2017 y 2019. Se utilizó el método de Kaplan-Meier para estimar el tiempo hasta la ocurrencia del primer evento. Resultados: El 33% de la muestra sufrió tracción de la sonda, la incidencia fue mayor en los cinco primeros días de uso de la misma. La incidencia de obstrucción fue del 3,4% y aumentó con el tiempo de uso de la sonda. Conclusión: La incidencia de tracción es mayor hacia el inicio de su uso, mientras que la incidencia de la obstrucción aumenta con el tiempo de uso de la sonda nasoenteral.

RESUMO Objetivo: Determinar a incidência e o tempo até a primeira tração ou obstrução da sonda nasoenteral em adultos hospitalizados. Método: Dupla coorte prospectiva que incluiu 494 adultos usuários de sonda nasoenteral, internados em duas unidades clínicas e duas cirúrgicas de um hospital universitário. Os pacientes foram acompanhados diariamente quanto à ocorrência de trações ou obstruções da sonda, entre 2017 e 2019. O método de Kaplan-Meier foi utilizado para a estimação do tempo até a ocorrência do primeiro evento. Resultados: A tração de sonda ocorreu em 33% da amostra, e a incidência foi maior nos cinco primeiros dias de uso da sonda. A incidência de obstrução foi de 3,4%, e aumentou com otempo de uso da sonda Conclusão: A incidência de tração é maior no início do uso, enquanto a incidência de obstrução aumenta com o tempo de usoda sondanasoenteral.

Gestión de riesgos aplicado al diseño de un nuevo proceso productivo de un inmunoterapéutico del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología / Risk management applied to the design of a new production process for an immunotherapeutic from the Center for Genetic Engineering and Biotechnology

El estudio expone las acciones dirigidas a la reducción de los riesgos en el diseño de un nuevo proceso de producción del ingrediente farmacéutico activo de un inmunoterapéutico producido en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. El análisis modal de fallas y efectos fue conducido por un equipo multidisciplinario del referido centro. La administración de riesgos a la calidad se aplicó a la tecnología de obtención de una proteína recombinante con uso diagnóstico que se proponía transferir a la Dirección de Desarrollo Tecnológico. El riesgo en el diseño de un nuevo proceso de producción evaluó las fallas de mayor influencia en el bajo recobrado y el incumplimiento de las especificaciones de calidad del inmunoterapéutico. Las causas potenciales de estos fallas fueron: la insuficiente cantidad de viales de los bancos de células, el medio de cultivo complejo con componentes de origen bovino, la incorrecta manipulación de las muestras por los operarios, el uso de equipamiento no adecuado, los parámetros de operación (agitación, pH y conductividad) fuera de límites de especificación con efecto sobre la pureza por el alto porcentaje de contaminantes del hospedero; así como, un medio filtrante inadecuado unido a una incorrecta preparación del sistema de filtración redundantes en un producto no estéril. Las acciones llevaron a modificaciones en la tecnología propuesta por la Dirección de Investigaciones Biomédicas que permitió el diseño de un nuevo proceso productivo para un biofarmacéutico destinado al tratamiento de enfermedades virales crónicas(AU)

The study aimed at reducing risks in the design of a new production process for the active pharmaceutical ingredient of an immunotherapeutic produced at the Center for Genetic Engineering and Biotechnology. The failure mode and effects analysis were conducted by a multidisciplinary team from the center. Quality risk management was applied to the technology for obtaining a recombinant protein for diagnostic use that was proposed to be transferred to Technological Development Division. The risk analyses evaluated the greatest influence on low recovery and non-compliance with the immunotherapeutic quality specifications. The potential causes of the failures were: the insufficient number of vials in cell banks, the complex culture medium with components of bovine origin, the samples handling errors by the operators, the use of inappropriate equipment, the parameters of operation (agitation, pH and conductivity) outside specification limits affecting purity due to the high percentage of contaminants from the host; as well as, the inadequate filtering medium together with an incorrect preparation of the redundant filtration system in a non-sterile product. The actions could modify the technology proposed by Biomedical Research Division that allowed the design of a new production process of a biopharmaceutical product for the treatment of chronic viral diseases(AU)

O perfil de queixas técnicas relacionadas a equipos comercializados no Brasil e o impacto na segurança do paciente / The profile of technical complaints related to infusion sets sold in Brazil and the impact on patient safety / El perfil de las quejas técnicas relacionadas con los equipos vendidos en Brasil y el impacto en la seguridad del paciente

Equipos são dispositivos médicos que, ao apresentarem desvios de qualidade, podem ocasionar agravos a elevado número de pessoas. Este estudo objetivou avaliar o perfil das notificações de queixas técnicas realizadas no Sistema Notivisa, desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para discussão sobre o seu impacto na segurança do paciente. Por meio de metodologia quantitativa foram avaliados equipos comercializados no período de 2016 a 2017, cinco anos após a instituição da certificação metrológica compulsória. As principais queixas técnicas se referiram a problemas na integridade (82,70%): defeito mecânico, vazamentos, problemas no corta-fluxo, oclusão de fluido e descolamento, problemas na embalagem ou rotulagem (8,54%) e presença de corpo estranho e sujidades (7,97%). Tais falhas podem interferir nos procedimentos diagnósticos e/ou de tratamento, como a administração de medicamentos quimioterápicos, de antibióticos e também a realização de transfusões. Assim, a tecnovigilância é fundamental para a segurança sanitária no mercado a partir da identificação dos riscos e da possibilidade de mitigá-los, promovendo a segurança do paciente.

Infusion sets are medical devices that, when presenting quality deviations, can cause harm to a large number of people. This study aimed to evaluate the profile of technical complaint notifications made on the Notivisa System, developed by Anvisa ­ Agência Nacional de Vigilância Sanitária (National Agency for Health Surveillance), so as to discuss its impact on patient safety. By means of quantitative methodology, devices sold from 2016 to 2017 was evaluated, five years after the establishment of compulsory metrological certification. The main technical complaints referred to integrity problems (82.70%): mechanical defect, leaks, flow shutdown issues, fluid obstruction and detachment, packaging or labeling problems (8.54%) and presence of foreign bodies and dirt (7.97%). Such failures can interfere with diagnostic and/or treatment procedures such as the administration of chemotherapy drugs, antibiotics and also the transfusion process. Thus, the technovigilance is essential for health safety in the market, based on the identification of risks and the possibility of mitigating them, thus promoting the patient safety.

Los equipos son aparatos médicos quepueden resultar en daños a un gran número de personas por si acaso presentan desviaciones de calidad. El objetivo de esta investigación ha sido evaluar el perfil de notificacio-nes de quejas técnicasregistradas en el Sistema Notivisa, desarrollado por Anvisa ­ Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) con miras a la discusión de su impacto en la seguridad del paciente. Valiéndose de la metodología cuantitativa se evaluaron los equipos comercializadosdesde 2016 hasta 2017, que coincide con los cinco años tras la institución de la certificación metrológica obligatoria. Las principales quejas técnicas (82,70%) se refirieron a problemas de integridad: defecto me-cánico, fugas, problemas en el corta flujo oclusión y despegue de fluidos, dificultades en el embalaje o en la rotulación (8,54%) además de la presencia de cuerpo extraño y suciedades (7,97%). Dichos desperfectospueden obstaculizar los procedimientos de diagnóstico y/o de tratamiento, como la administración de fármacos quimioterapéuticos, antibióticos y también la realización de trasfusiones. De ahí que la tecnovi-gilancia sea fundamental para la vigilancia sanitaria en el mercado a partir de la identificación de riesgos sumada a la posibilidad de paliarlos, fomentando la seguridad del paciente.

Checklist de cirurgias seguras: percepção da equipe de saúde / Safe surgery checklist: perception of the health team / Lista de verificación de cirugía segura: percepción del equipo de salud

Objetivo: analisar a percepção dos profissionais de saúde do centro cirúrgico acerca do uso do checklist de cirurgias seguras. Método: estudo descritivo-exploratório, com abordagem qualitativa, realizado com 29 profissionais da equipe cirúrgica de um hospital universitário do Centro-Oeste brasileiro. Dados obtidos por meio de entrevistas individuais, entre fevereiro e março de 2019, norteadas por instrumento semiestruturado. Realizada análise de conteúdo. Resultados: emergiram as categorias temáticas 'Prática e importância atribuída ao uso do checklist de cirurgias seguras pela equipe de saúde' e 'Perspectivas para o uso efetivo do checklist de cirurgias seguras na prática profissional'. Conclusão: Revelou-se uma prática incipiente do uso do checklist de cirurgias seguras, apesar de compreenderem sua importância, e verificou-se o reconhecimento de aspectos profissionais e organizacionais que precisam ser trabalhados para tornar a incorporação dessa ferramenta mais assertiva no processo de trabalho da instituição.

Objective: to analyze the perception of health professionals in the operating room regarding the use of the safe surgeries checklist. Method: descriptive-exploratory study, with a qualitative approach, carried out with 29 professionals from the surgical team of a university hospital in the Brazilian Midwest. Data obtained through individual interviews, between February and March 2019, guided by a semi-structured instrument. Content analysis performed. Results: thematic categories 'Practice and importance attributed to the use of the safe surgeries checklist by the health team' and 'Perspectives for the effective use of the safe surgeries checklist in professional practice' emerged. Conclusion: It was revealed an incipient practice of using the safe surgeries checklist, despite understanding its importance, and there was recognition of professional and organizational aspects that need to be worked on to make the incorporation of this tool more assertive in the work process of institution.

Objetivo: analizar la percepción de los profesionales de la salud en centro quirúrgico sobre el uso del checklist de cirugías seguras. Método: estudio descriptivo-exploratorio, con abordaje cualitativo, realizado con 29 profesionales del equipo quirúrgico de un hospital universitario del Medio Oeste brasileño. Datos obtenidos a través de entrevistas individuales, entre febrero y marzo de 2019, guiadas por un instrumento semiestructurado. Análisis de contenido realizado. Resultados: surgieron categorías temáticas 'Práctica e importancia atribuida al uso de la lista de verificación de cirugías seguras por parte del equipo de salud' y 'Perspectivas para el uso efectivo de la lista de verificación de cirugías seguras en la práctica profesional'. Conclusión: Se reveló una práctica incipiente de utilizar el checklist de cirugías seguras, a pesar de comprender su importancia, y se reconocieron aspectos profesionales y organizacionales que deben ser trabajados para hacer más asertiva la incorporación de esta herramienta en el proceso de trabajo de la institución.

Caracterização dos incidentes notificados envolvendo o uso de medicamentos em unidades de internação adulto / Caracterización de las incidencias notificadas de uso de medicamentos en unidades de hospitalidad de adultos / Characterization of notified incidents involving the use of drugs in adult inpatient units

Objetivo: caracterizar os incidentes notificados envolvendo o uso de medicamentos em unidades de internação adulto de um hospital universitário. Método: estudo observacional do tipo transversal,em um hospital universitário de grande porte no sul do país. Utilizaram-se 1896 notificações do sistema eletrônico da instituição referente aos erros de medicação, entre 2015 e 2017, em 13 unidades de internação adulto clínica e cirúrgica. Para análise das variáveis utilizou-se um instrumento próprio e estatística descritiva. Resultados: os incidentes de medicação estiveram relacionados à prescrição (85,9%) e administração (10,1%) e envolviam o atraso da prescrição (77%) e a dose errada (7,9%), respectivamente. Os erros concentraram-se no ano de 2015 (70,2%), em unidades de internação cirúrgica (90%) e verificou-se informações preenchidas parcialmente e/ou incompletas nas notificações (70%).Conclusão: a caracterização dos incidentes subsidiou a implementação de estratégias pelos gestores da instituição, voltadas para a problemática, reduzindo as ocorrências e melhorando o cuidado ao paciente.

Objective: to characterize the reported incidents involving the use of medication in adult inpatient units of a university hospital. Method: this is an observational, cross-sectional, in a large university hospital in the south of the country. We used 1896 notifications from the institution's electronic system regarding medication errors, between 2015 and 2017, in 13 adult clinical and surgical hospitalization units. To analyze the variables, a specific instrument and descriptive statistics were used. Results: medication incidents were related to prescription (85.9%) and administration (10.1%) and involved prescription delay (77%) and wrong dose (7.9%), respectively. Errors were concentrated in 2015 (70.2%), in surgical inpatient units (90%) and information was partially filled and/or incomplete in the notifications (70%).Conclusion: the characterization of the incidents supported the implementation of strategies by the institution's managers, focused on the problem, reducing notifications and improving patient care.

Objetivo: caracterizar los incidentes reportados relacionados con el uso de medicación en unidades de internación de adultos de un hospital universitario. Método: se trata de un estudio observacional, transversal, en un gran hospital universitario del sur del país. Se utilizaron 1896 notificaciones del sistema electrónico de la institución sobre errores de medicación, entre 2015 y 2017, en 13 unidades de hospitalización clínica y quirúrgica de adultos. Para el análisis de las variables se utilizó un instrumento específico y estadística descriptiva. Resultados: los incidentes de medicación se relacionaron con la prescripción (85,9%) y la administración (10,1%) e involucraron retraso en la prescripción (77%) y dosis incorrecta (7,9%), respectivamente. Los errores se concentraron en 2015 (70,2%), en las unidades de internación quirúrgica (90%) y la información estaba parcialmente llena y/o incompleta en las notificaciones (70%). Conclusión: la caracterización de los incidentes apoyó la implementación de estrategias por parte de los gerentes de la institución, enfocadas al problema, reduciendo las notificaciones y mejorando la atención al paciente.